Diagnóstico independente de maturidade em validação de sistemas computadorizados, integridade de dados e uso de inteligência artificial em processos GxP. Oito minutos, sem cadastro, resultado na tela — com cada lacuna vinculada à norma que a origina.
Diagnóstico independente que avalia 21 pontos de controle distribuídos em sete dimensões, cada um vinculado à norma que o origina — exigências da ANVISA, GAMP 5 segunda edição, 21 CFR Part 11 da FDA e EU GMP Anexo 11.
São cerca de oito minutos de respostas, sem cadastro, com o resultado na tela: score de maturidade por dimensão, nível geral e os achados priorizados por criticidade. O relatório completo, com o mapeamento norma a norma e o plano de ação, é enviado por e-mail.
O diagnóstico é orientativo e não constitui parecer regulatório. É independente de fornecedor de software.