Capacitaciones
Transferimos conocimiento aplicable al contexto y a los sistemas de tu equipo.
Transferimos conocimiento aplicable al contexto de tu equipo, con rutas ajustadas a la madurez regulatoria y a los sistemas que operas.
Programas modulares que van del fundamento (lo que exige ANVISA, FDA, EMA) a la práctica (cómo escribir una URS, conducir IQ/OQ/PQ, revisar audit trails).
Formato in company o remoto, con casos reales y material de apoyo que queda con el equipo.
Ciclo de entregables
Ruta GAMP 5 y CSV
Fundamentos y práctica del ciclo de vida de validación, del concepto a la ejecución.
Workshop de Data Integrity
ALCOA+ aplicado al día a día del equipo, con casos reales.
GMP / Preparación para Inspección
Comportamiento y postura en inspecciones regulatorias.
Material y Evaluación
Contenido de apoyo y evaluación de aprendizaje al final de cada ruta.
Cómo lo conducimos
Diagnosticar
Nivel del equipo y objetivos.
Diseñar
Ruta y casos a medida.
Capacitar
Sesiones prácticas in company o remotas.
Evaluar
Verificación de aprendizaje y próximos pasos.
Normas aplicables
Preguntas frecuentes
¿Es in company o abierto?
Priorizamos in company (presencial o remoto), moldeado a tu contexto y sistemas.
¿Emite certificado?
Sí, con evaluación de aprendizaje al final de cada ruta.
¿Se puede enfocar en un sistema específico?
Sí. Adaptamos los casos a los sistemas que tu equipo realmente usa.